+86-137 0152 5897
Sektör Haberleri
Ana sayfa / Haberler / Sektör Haberleri / Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü Paketleri: Steril Bariyer ve Sıvı Koruması

Sektör Haberleri

By Admin

Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü Paketleri: Steril Bariyer ve Sıvı Koruması

Steril bariyer sistemi tek kullanımlık cerrahi perdeler paketleri kapalı ürünün ameliyathanede açıldığı ana kadar sterilliğini koruyan örtü malzemesi ve kapalı ambalajının birleşimidir. Sıvı direnci, AAMI PB70 seviyelerine göre sınıflandırılmış lamine veya kaplamalı dokunmamış kumaşlar aracılığıyla elde edilirken, bakteriyel bariyer koruması, cerrahi sınıf örtüler için tipik olarak yüzde 99'un üzerinde olan bakteriyel filtrasyon verimliliği ile ölçülür. Bu üç öğe birlikte, bir örtü paketinin gerçekten cerrahi bölgeyi koruyup korumadığını veya dışarıdan sadece steril görünüp görünmediğini belirler.

Steril Bariyer Sistemi Nedir?

Çoğunlukla SBS olarak kısaltılan steril bir bariyer sistemi, mikrobiyal girişi önleyen ve içeriklerin kullanım noktasında aseptik sunumuna izin veren minimum paket konfigürasyonu olarak tanımlanır. Tek kullanımlık bir cerrahi örtü paketi için bu, iç sargının, örtü katlama modelinin ve dış kesenin ayrı bileşenler olarak değil, hep birlikte çalışması gerektiği anlamına gelir.

Steril bir bariyer sistemi ancak en zayıf contası kadar güçlüdür. AAMI Seviye 4 olarak derecelendirilen bir örtü, nakliye veya depolama sırasında ambalaj mührünün arızalanması durumunda tüm koruyucu değerini kaybeder.

Bir örtü paketinin geçerli bir steril bariyer sistemi olarak nitelendirilebilmesi için üç koşulun karşılanması gerekir:

  • Ambalaj malzemesinin kendisi, genellikle tıbbi sınıf kağıt veya kağıt film laminatıyla elde edilen bir mikrobiyal bariyer görevi görmelidir.
  • Contanın bütünlüğü, çoğu üreticinin 15 mm başına 1,0 ila 2,5 N arasında bir conta mukavemetini hedeflediği soyulma mukavemeti testi yoluyla doğrulanmalıdır.
  • Katlama ve sunum yöntemi, steril alan steril olmayan herhangi bir yüzeye temas etmeden örtünün açılıp yerleştirilmesine olanak sağlamalıdır.

Tek Kullanımlık Cerrahi Örtüler Sıvı Direncini Nasıl Sağlar?

Cerrahi örtülerdeki sıvı direnci, en yaygın olarak spunbond-meltblown-spunbond veya SMS, dokunmamış kumaşın, kesi bölgesinin etrafındaki fenestrasyon alanı gibi yüksek maruziyete maruz kalan bölgelerde polietilen film takviyesiyle birleştirilmiş katmanlı bir kumaş yapısı aracılığıyla elde edilir.

AAMI PB70 Seviyesi Hidrostatik Basınç Dayanımı Tipik Örtü Kullanımı
Seviye 1 Sıçramaya ve hafif spreye karşı dayanıklıdır Küçük prosedürler, düşük sıvı maruziyeti
Seviye 2 Orta derecede sıvı temasına dayanıklıdır Genel cerrahi perdeleri
Seviye 3 Sürekli sıvı maruziyetine dayanıklıdır Ortopedik ve vasküler prosedürler
Seviye 4 Basınç altında viral penetrasyona karşı dayanıklıdır Yüksek sıvılı prosedürler, sezaryen

Cerrahi insizyonun meydana geldiği fenestrasyon veya kesik alan, bir prosedür sırasında en yüksek sıvı yükünü taşır ve bu nedenle çevreleyen örtü gövdesinden daha ağır bir laminatla güçlendirilir. Üreticiler genellikle, güçlendirilmiş fenestrasyon bölgelerinin, standart SMS gövdesi için kabaca 20 ila 30 cm'ye kıyasla 100 cm'den fazla su kolonu basıncına dayanabildiğini bildirmektedir; bu, 90 dakikadan uzun süren prosedürler sırasında darbenin azaltılmasıyla doğrudan ilişkili olan bir farktır.

Bakteriyel Bariyer Koruması ve Kontaminasyon Riski

Bakteriyel bariyer koruması, bir örtü malzemesinin bakteri taşıyan parçacıkların geçişini engelleme yeteneğini ifade eder; bu, bakteriyel filtrasyon verimliliği veya BFE kullanılarak standart hava akışı koşulları altında test edilerek ölçülür.

1

Filtrasyon Verimliliği

Cerrahi sınıf dokunmamış örtüler tipik olarak yüzde 99'un üzerinde bir BFE'ye ulaşır; bu, test koşulları altında 100 bakteri boyutundaki parçacıkların 1'inden daha azının geçtiği anlamına gelir.

2

Parçacık Atma

Düşük tiftikli kumaşlar, elyaf dökülmesini ISO 9073-10'a göre test başına 4,0 log10 partikülün altında sınırlayarak ameliyathanedeki havadaki partikül sayısını azaltır.

3

Mikrobiyal Penetrasyon

ASTM F1671 kapsamındaki kuru ve ıslak mikrobiyal penetrasyon testi, bakterilerin sıvı basıncına maruz kaldığında örtüden geçip geçemeyeceğini doğrular.

Cerrahi alan enfeksiyonları hastane kaynaklı en maliyetli komplikasyonlardan biri olmayı sürdürüyor ve çalışmalar, yetersiz bakteriyel bariyer özelliklerine sahip örtülerin uzun prosedürler sırasında hava yoluyla bulaşan kontaminasyondaki ölçülebilir artışlarla bağlantılı olduğunu gösteriyor. Yüzde 99'un üzerinde doğrulanmış BFE'ye sahip bir örtü, uygun şekilde bakımı yapılan bir steril bariyer sistemiyle birleştiğinde, cilt florasının ve havadaki partiküllerin açık cerrahi bölgeye ulaşma yolunu doğrudan azaltır.

Standart Perdeler Paketi Tipik Olarak Neleri İçerir?

Tek kullanımlık bir cerrahi örtü paketi nadiren tek bir tabakadan oluşur. Personelin bir steril paketi açabilmesi ve gerekli tüm örtü bileşenlerini doğru sırayla hazırlayabilmesi için prosedüre özel bir kit olarak yapılandırılmıştır.

Çekirdek Bileşenler

  • Alet masası için arka masa örtüsü
  • Cihaza erişim için Mayo standı kapağı
  • Cerrahi alan için ana pencereli örtü
  • Prosedür türüne bağlı olarak yan ve uzuv örtüleri

Prosedüre Özel İlaveler

  • Sezaryen paketleri, yapışkan fenestrasyon kenarlarına sahip insizyon örtülerini içerir
  • Ortopedik paketler ekstremite örtüleri ve su geçirmez çoraplar ekler
  • Kardiyovasküler paketler, Seviye 3 veya üzeri olarak derecelendirilmiş güçlendirilmiş göğüs örtülerini içerir

Ameliyathaneniz için Doğru Örtü Paketini Seçmek

Örtü paketleri arasında seçim yapmak, tesis çapında tek bir standart yerine prosedür süresine, beklenen sıvı hacmine ve örtülen spesifik anatomik bölgeye göre yapılmalıdır. Çoğunlukla 60 dakikanın altında prosedürlerle ilgilenen bir genel cerrahi departmanı, maliyet verimliliği açısından Seviye 2 paketlerine güvenebilirken, vasküler, ortopedik veya obstetrik prosedürleri uygulayan departmanlar, güçlendirilmiş fenestrasyona sahip Seviye 3 veya Seviye 4 paketlerini ve yüzde 99'un üzerinde doğrulanmış BFE'yi standartlaştırmalıdır. Toplu siparişten önce tedarikçinin mühür bütünlüğü test verilerinin ve AAMI PB70 sertifikasyonunun gözden geçirilmesi her şeyin garanti altına alınmasını sağlar. tek kullanımlık cerrahi perdeler paketi Ameliyathaneye teslim edilen prosedür, hem sıvı direncini hem de bakteriyel bariyer gereksinimlerini karşılar.

Haberler